<h3>为什么要做ISO 9001？</h3>

<table>
<tr><td>原因</td><td>说明</td></tr>
<tr><td>客户准入</td><td>大型企业（汽车/电子/家电）供应商必须通过</td></tr>
<tr><td>招投标加分</td><td>政府项目招标明确要求或加分</td></tr>
<tr><td>管理提升</td><td>规范化质量管理流程，减少质量问题</td></tr>
<tr><td>品牌增值</td><td>增强客户信任度</td></tr>
</table>

<h3>认证前的准备工作</h3>

<h4>时间规划</h4>
<table>
<tr><td>阶段</td><td>时间</td><td>主要工作</td></tr>
<tr><td>培训阶段</td><td>1-2周</td><td>管理层培训+内审员培训</td></tr>
<tr><td>文件编写</td><td>2-4周</td><td>质量手册+程序文件+作业指导书</td></tr>
<tr><td>试运行期</td><td>3个月</td><td>按体系文件运行，收集记录</td></tr>
<tr><td>内审+整改</td><td>2-3周</td><td>内审发现不符合项，整改</td></tr>
<tr><td>外审</td><td>1周</td><td>一阶段+二阶段审核</td></tr>
<tr><td>总计</td><td>5-6个月</td><td></td></tr>
</table>

<h4>模具企业的核心文件清单</h4>

<p><strong>质量手册（1份）</strong></p>
<ul>
<li>企业质量方针和目标</li>
<li>质量体系范围说明</li>
<li>过程关系图</li>
</ul>

<p><strong>程序文件（约20份）</strong></p>
<table>
<tr><td>文件编号</td><td>名称</td><td>说明</td></tr>
<tr><td>QP-01</td><td>文件控制程序</td><td>技术文件、图纸的管理</td></tr>
<tr><td>QP-02</td><td>记录控制程序</td><td>质量记录的保存和归档</td></tr>
<tr><td>QP-03</td><td>采购控制程序</td><td>模具钢、标准件的采购管理</td></tr>
<tr><td>QP-04</td><td>设计控制程序</td><td>模具设计评审、验证、确认</td></tr>
<tr><td>QP-05</td><td>生产过程控制</td><td>CNC/EDM/线切割的控制要求</td></tr>
<tr><td>QP-06</td><td>检验和试验控制</td><td>来料/过程/最终检验</td></tr>
<tr><td>QP-07</td><td>不合格品控制</td><td>不合格品标识、隔离、处理</td></tr>
</table>

<p><strong>作业指导书（按需要）</strong></p>
<ul>
<li>各工序作业指导书</li>
<li>设备操作规范</li>
<li>检验标准和规范</li>
</ul>

<h3>外审流程</h3>

<h4>一阶段审核（0.5天）</h4>
<p>审核内容：</p>
<ul>
<li>文件体系是否完整</li>
<li>质量目标是否设定</li>
<li>审核员确认企业基本情况</li>
</ul>

<h4>二阶段审核（1-2天）</h4>
<p>审核内容：</p>
<ul>
<li>现场确认：查看车间、仓库、检验室</li>
<li>记录检查：查看设计评审记录、检验记录、设备保养记录</li>
<li>人员访谈：随机询问员工对质量体系的理解</li>
</ul>

<h4>审核要点（针对模具企业）</h4>
<table>
<tr><td>审核要点</td><td>常见不符合项</td></tr>
<tr><td>模具设计评审记录</td><td>没有评审记录或评审不充分</td></tr>
<tr><td>采购订单和验收</td><td>没有关键采购件的来料检验</td></tr>
<tr><td>设备保养记录</td><td>没有按周期保养CNC/EDM</td></tr>
<tr><td>测量设备校准</td><td>卡尺/千分尺未校准或超期</td></tr>
<tr><td>不合格品处理</td><td>不合格品未标识隔离</td></tr>
</table>

<h3>通过认证后的维护</h3>

<table>
<tr><td>工作</td><td>频率</td><td>说明</td></tr>
<tr><td>管理评审</td><td>每年1次</td><td>高层评审体系有效性</td></tr>
<tr><td>内审</td><td>每年1次</td><td>覆盖所有部门和过程</td></tr>
<tr><td>监督审核</td><td>每年1次</td><td>认证机构的年度检查</td></tr>
<tr><td>换证审核</td><td>每3年</td><td>重新认证</td></tr>
</table>

<p><strong>推荐阅读：</strong> <a href="https://mj7.cn/c/合规性检测工具">合规性检测工具</a> | <a href="https://mj7.cn/c/质量管控">质量管控</a> | <a href="https://mj7.cn/c/政策服务区">政策服务区</a></p>

<p><strong>参考资料：</strong> ISO 9001:2024标准 / 认证机构审核指南</p>

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