发明公布-202280070078.3-用于圆形外科缝合器的金属注射成型砧座
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<blockquote>
<p>以下内容整理自《发明公布-202280070078.3-用于圆形外科缝合器的金属注射成型砧座.pdf》</p>
</blockquote><p>(19)国家知识产权局</p>
<p>(12)发明专利申请</p>
<p>(10)申请公布号 CN 118119350 A</p>
<p>(43)申请公布日 2024.05.31</p>
<p>(21)申请号 202280070078 .3</p>
<p>(22)申请日 2022 .10 .17</p>
<p>(30)优先权数据</p>
<p>17/503 ,425 2021 .10 .18 US</p>
<p>(85)PCT国际申请进入国家阶段日</p>
<p>2024 .04 .17</p>
<p>(74)专利代理机构 北京市金杜律师事务所</p>
<p>专利代理师 苏娟 高攀</p>
<p>(51)Int .Cl .</p>
<p>A61B 17/115 (2006 .01)</p>
<p>(86)PCT国际申请的申请数据</p>
<p>PCT/IB2022/059918 2022 .10 .17</p>
<p>(87)PCT国际申请的公布数据</p>
<p>WO2023/067462 EN 2023 .04 .27</p>
<p>(71)申请人 西拉格国际有限公司</p>
<p>地址 瑞士楚格市</p>
<p>(72)发明人 A·K·纳拉加特拉</p>
<p>权利要求书2页</p>
<p>CN 118119350 A</p>
<p>(54)发明名称</p>
<p>用于圆形外科缝合器的金属注射成型砧座</p>
<p>(57)摘要</p>
<p>一种用于制造圆形外科缝合器的砧座的方</p>
<p>法。该砧座包括头部和从该头部朝近侧延伸的联</p>
<p>接特征部。该方法包括使用至少一种金属注射成</p>
<p>型工艺来形成头部和联接特征部中的每一者。该</p>
<p>方法还包括在形成该联接特征部之后，在该联接</p>
<p>特征部中机加工出通孔，该通孔沿该联接特征部</p>
<p>的纵向轴线完全延伸穿过该联接特征部。</p>
<p>说明书16页</p>
<p>附图22页</p>
<p>CN 118119350 A</p>
<p>1/2 页</p>
<p>1 .一种制造圆形外科缝合器的砧座的方法，其中，所述砧座包括头部和从所述头部朝</p>
<p>近侧延伸的联接特征部，所述方法包括：</p>
<p>(a)使用至少一种金属注射成型工艺形成所述头部和所述联接特征部中的每一者；以</p>
<p>(b)在形成所述联接特征部之后，在所述联接特征部中机加工出通孔，所述通孔沿所述</p>
<p>联接特征部的纵向轴线完全延伸穿过所述联接特征部。</p>
<p>2 .根据权利要求1所述的方法，其中，所述联接特征部包括柄部，其中，机加工所述通孔</p>
<p>还包括在所述柄部中机加工出所述通孔，使得所述通孔沿所述纵向轴线完全延伸穿过所述</p>
<p>柄部。</p>
<p>3 .根据权利要求2所述的方法，所述方法还包括使用相同的金属注射成型工艺使所述</p>
<p>头部与所述柄部同时形成。</p>
<p>4 .根据权利要求2所述的方法，其中，使用至少一种金属注射成型工艺形成所述头部和</p>
<p>所述柄部还包括使用第一金属注射成型工艺使所述头部与所述柄部分开形成，</p>
<p>以及使用第</p>
<p>二金属注射成型工艺使所述柄部与所述头部分开形成，所述方法还包括将单独形成的所述</p>
<p>头部和所述柄部联接在一起。</p>
<p>5 .根据权利要求2至4中任一项所述的方法，所述方法还包括在所述柄部中机加工出多</p>
<p>个键齿，所述多个键齿被构造成能够与所述圆形外科缝合器的特征部对准。</p>
<p>6 .根据权利要求2至5中任一项所述的方法，其中，形成所述柄部还包括使用所述至少</p>
<p>一种金属注射成型工艺形成从所述柄部的远侧端部径向向外延伸的凸缘。</p>
<p>7 .根据权利要求6所述的方法，所述方法还包括将所述凸缘的外周与所述头部焊接以</p>
<p>将所述柄部和所述头部固定在一起。</p>
<p>8 .根据权利要求2至7中任一项所述的方法，所述方法还包括将由聚合物材料形成的插</p>
<p>入件注塑成型到所述柄部上。</p>
<p>9 .根据前述权利要求中任一项所述的方法，所述方法还包括在使用所述金属注射成型</p>
<p>工艺形成所述头部之后机加工所述头部的至少一部分。</p>
<p>10 .根据前述权利要求中任一项所述的方法，所述方法还包括在形成所述头部之后，在</p>
<p>所述头部的内侧壁中机加工出凹槽。</p>
<p>11 .根据前述权利要求中任一项所述的方法，所述方法还包括至少对所述砧座的所述</p>
<p>头部进行磁性去毛刺或珠光处理。</p>
<p>12 .根据前述权利要求中任一项所述的方法，所述方法还包括在所述头部中形成环形</p>
<p>阵列的钉成形凹坑。</p>
<p>13 .根据权利要求12所述的方法，所述方法还包括电抛光所述环形阵列的钉成形凹坑</p>
<p>的至少一部分。</p>
<p>14 .根据权利要求12或权利要求13所述的方法，所述方法还包括压印或电化学加工所</p>
<p>述环形阵列的钉成形凹坑的至少一个钉成形凹坑的至少一部分。</p>
<p>15 .根据前述权利要求中任一项所述的方法，所述方法还包括将所述砧座与所述圆形</p>
<p>外科缝合器的套管针联接。</p>
<p>16 .一种制造圆形外科缝合器的砧座的方法，其中，所述砧座包括头部和从所述头部朝</p>
<p>近侧延伸的联接特征部，所述方法包括：</p>
<p>CN 118119350 A</p>
<p>2/2 页</p>
<p>(a)使用第一金属注射成型工艺形成包括环形阵列的钉成形凹坑的所述头部；</p>
<p>(b)使用第二金属注射成型工艺形成所述联接特征部；</p>
<p>(c)将包括多个键齿的聚合物插入件与所述联接特征部联接，其中，所述多个键齿被构</p>
<p>造成能够与所述圆形外科缝合器的特征部对准。</p>
<p>17 .根据权利要求16所述的方法，所述方法还包括压印或电化学加工所述环形阵列的</p>
<p>钉成形凹坑的至少一部分。</p>
<p>18 .根据权利要求16或权利要求17所述的方法，其中，所述联接特征部包括柄部，所述</p>
<p>方法还包括将所述柄部的凸缘的外周与所述头部焊接以将所述柄部和所述头部固定在一</p>
<p>19 .一种外科器械，所述外科器械包括：</p>
<p>(a)主体；</p>
<p>(b)轴，所述轴从所述主体朝远侧延伸；</p>
<p>(c)缝合头部组件，所述缝合头部组件定位在所述轴的远侧端部处，其中，所述缝合头</p>
<p>部组件包括：</p>
<p>(i)第一联接特征部，</p>
<p>(ii)至少一个环形阵列的钉，和</p>
<p>(iii)钉驱动器，其中，所述钉驱动器能够操作以驱动所述至少一个环形阵列的钉；和</p>
<p>(d)砧座，所述砧座被构造成能够与所述第一联接特征部联接，其中，所述砧座被进一</p>
<p>步构造成能够使由所述钉驱动器驱动的所述钉变形，其中，所述砧座包括：</p>
<p>(i)头部，所述头部包括环形阵列的钉成形凹坑，和</p>
<p>(ii)第二联接特征部，所述第二联接特征部与所述头部联接并且限定纵向轴线，其中，</p>
<p>所述第二联接特征部包括沿所述第二联接特征部的所述纵向轴线完全延伸穿过所述第二</p>
<p>联接特征部的通孔。</p>
<p>20 .根据权利要求19所述的外科器械，其中，所述第二联接特征部包括沿所述纵向轴线</p>
<p>延伸的柄部，其中，所述柄部包括凸缘，其中，所述头部包括远侧外表面和被设置为靠近所</p>
<p>述远侧外表面的远侧凹陷部分，其中，所述砧座还包括完全沿所述凸缘的外周延伸的焊缝。</p>
<p>CN 118119350 A</p>
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<p>用于圆形外科缝合器的金属注射成型砧座</p>
<p>背景技术</p>
<p>[0001] 在一些外科手术(例如，</p>
<p>结肠直肠、肥胖症治疗、胸等相关的外科手术)中，可能会</p>
<p>切割并移除患者的消化道的部分(例如，胃肠道和/或食道等)，以清除不需要的组织，或者</p>
<p>是为了其他原因。一旦组织被移除，消化道的剩余部分就可以端到端吻合、</p>
<p>端到侧吻合或侧</p>
<p>到侧吻合的方式联接在一起。吻合可提供从消化道的一个部分到消化道的另一部分的基本</p>
<p>上无阻碍的流动路径，而且不会在吻合的位点处导致任何类型的泄露。</p>
<p>[0002] 可用于提供吻合的器械的一个示例是圆形外科缝合器。</p>
<p>一些此类缝合器能够操作</p>
<p>以夹持组织层，切割穿过所夹持的组织层，并驱动钉经过所夹持的组织层，</p>
<p>以在组织层的被</p>
<p>切断的端部附近将组织层基本上密封在一起，从而将解剖学管腔的两个被切断的端部接合</p>
<p>在一起。圆形外科缝合器被构造成能够基本上同时切断组织和密封组织。例如，圆形外科缝</p>
<p>合器可切断吻合部处位于环形阵列的钉内的多余组织，</p>
<p>以在接合在吻合部处的解剖管腔节</p>
<p>段之间提供基本上平滑的转变部。圆形外科缝合器可用于开腹手术中或内窥镜式手术中。</p>
<p>在一些情况下，穿过患者的天然存在的孔口插入圆形外科缝合器的一部分。</p>
<p>[0003] 圆形外科缝合器的示例在以下专利中有所描述：</p>
<p>1993年4月27日公布的名称为</p>
<p>“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利5 ,205 ,459号；1993年12月21</p>
<p>日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利5 ,271 ,544</p>
<p>号；1994年1月4日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专</p>
<p>利5 ,275 ,322号；1994年2月15日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling</p>
<p>I n s t r u m e n t”的 美 国 专 利 5 ,2 8 5 ,9 4 5 号 ；1 9</p><hr>
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